Микробиологические методы лабораторного контроля при производстве лекарственных средств. Соблюдение правил биологической безопасности при работе с микроорганизмами III-IV групп патогенности

Микробиологические методы лабораторного контроля при производстве лекарственных средств. Соблюдение правил биологической безопасности при работе с микроорганизмами III-IV групп патогенности

Инфицирование лекарственных средств может происходить на любом этапе их производства (при обработке лекарственного сырья, через воду, воздух, недостаточно стерильную посуду, руки персонала и т.д.), из-за чего проблема микробной загрязнённости является одной из самых острых в фармацевтической промышленности. Загрязнённые лекарственные препараты могут нанести серьёзный вред здоровью человека, например, вызвать тяжёлые аллергенные и пирогенные реакции. Для предотвращения инфицирования применяется санитарно-микробиологический контроль. Он осуществляется как в отношении каждой выпускаемой формы, так и в отношении объектов окружающей среды предприятия. При этом правила биологической безопасности предъявляются к зонированию производства, отделке помещений, к доставке и приёму сырья, к воде, воздушной среде, действиям персонала, к дезинфекционным мероприятиям.